GDP applicate al Trasporto e allo Stoccaggio di Prodotti Farmaceutici
📖 Course Description
Le Good Distribution Practices (GDP) stabilite dalla Comunità Europea definiscono i requisiti fondamentali per garantire la qualità, la sicurezza e l’integrità dei medicinali durante tutte le fasi della loro distribuzione. Per assicurare la piena conformità alle linee guida, è necessario che tutto il personale coinvolto – dalla qualità alla logistica, dal magazzino al trasporto – possieda conoscenze aggiornate e competenze specifiche in materia.
Questo modulo formativo offre una visione completa delle GDP e dei requisiti operativi suddivisi per ambiti chiave, fornendo gli strumenti necessari per comprendere come gestire correttamente i prodotti farmaceutici lungo l’intera supply chain.
Cosa imparerai
• Principi della Gestione della Qualità applicata alla distribuzione del farmaco
• Requisiti e responsabilità del Personale coinvolto
• Standard per Locali, infrastrutture e attrezzature
• Importanza della Documentazione, tracciabilità e registri
• Come gestire correttamente le Attività esternalizzate
• Requisiti GDP per il Trasporto e la gestione della catena del freddo
• Specificità del Trasporto aereo, marittimo e camionistico
• Identificazione dei punti critici di controllo e gestione delle deviazioni
A chi è rivolto
Il corso è destinato a tutto il personale coinvolto nella gestione, conservazione e distribuzione dei prodotti medicinali. La formazione affronta in modo strutturato tutti i requisiti GDP necessari per operare in conformità normativa, indipendentemente dal ruolo ricoperto.
Destinatari principali:
• Operatori di magazzino e addetti alla logistica
• Responsabili della qualità, QA/QC e compliance
• Personale di trasporto (aereo, marittimo, camionistico)
• Responsabili supply chain, operations e distribuzione
• Aziende di trasporto e spedizionieri
• Staff coinvolto nella gestione di servizi esternalizzati
• Chiunque operi nella filiera distributiva farmaceutica e necessiti di formazione GDP
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