Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP) établies par la Communauté européenne définissent les exigences essentielles pour garantir la qualité, la sécurité et l’intégrité des médicaments à toutes les étapes du processus de distribution. Pour assurer une conformité totale à ces lignes directrices, il est indispensable que tout le personnel impliqué — de la qualité à la logistique, de l’entreposage au transport — dispose de connaissances actualisées et de compétences spécifiques.
Ce module de formation offre une vue d’ensemble complète des principes GDP et des exigences opérationnelles, structurée selon les chapitres clés des lignes directrices. Il fournit aux participants les outils nécessaires pour gérer correctement les produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Ce que vous apprendrez
•    Les principes de la Gestion de la Qualité appliqués à la distribution pharmaceutique
•    Les exigences et responsabilités du Personnel
•    Les standards relatifs aux Locaux, infrastructures et équipements
•    L’importance de la Documentation, de la traçabilité et des enregistrements
•    La gestion adéquate des Activités externalisées
•    Les exigences GDP pour le Transport et la gestion de la chaîne du froid
•    Les spécificités du Transport aérien, maritime et routier
•    L’identification des points critiques de contrôle et la gestion des déviations

À qui s’adresse ce cours
Ce cours est destiné à tout le personnel impliqué dans la manipulation, le stockage et la distribution des produits médicaux. La formation fournit une présentation structurée de toutes les exigences GDP nécessaires pour opérer en conformité réglementaire, quel que soit le rôle occupé.
Public cible :
•    Opérateurs d’entrepôt et personnel logistique
•    Équipes d’Assurance Qualité, Contrôle Qualité et conformité
•    Personnel de transport (aérien, maritime et routier)
•    Responsables de la chaîne d’approvisionnement, des opérations et de la distribution
•    Entreprises de transport et transitaires
•    Personnel chargé de la gestion des services externalisés
•    Toute personne travaillant dans la chaîne de distribution pharmaceutique et nécessitant une formation GDP